2018. 3. 14. 18:38
"간 손상 위험" 아세트아미노펜 함유 진통제 "타이레놀"등 제품 과다복용 시 부작용 ☆~이제는 빼야할 때~☆2018. 3. 14. 18:38
과다복용시 간 손상 위험!!
아세트아미노펜 함유 진통제 복용시 각별히 주의!!!
유럽 집행위원회(EC)가 아세트아미노펜(진통제 성분 중 하나) 함유 서방형(체내에서 천천히 녹아 지속적으로 방출되도록 설계된 약) 제제에 대해 위험성이 유익성보다 더 크다고 판단해 시판허가를 중지한다는 발표가 있은 후 식품의약품안전처(처장 류영진)는 해열, 진통에 사용되는 아세트아미노펜이 함유된 서방형 제제와 관련 국내 의약전문가, 소비자 단체 등에 안전성 서한을 배포했다.
서방형 제제는 약물 방출 또는 용출 기전을 조절해 복용 후 체내에서 장시간 약물을 방출한다.
EC는 아세트아미노펜 함유 서방형 제제의 약물방출이 서서히 이뤄지기 때문에 용법, 용량을 준수하지 않는 경우가 많아 간 손상 등 위험에 노출되어 있다고 판단, 이를 해소할 수 있는 조치 방법이 확립되지 않아 판매중지가 결정됐다.
소비자들이 빠른 효과를 보기 위해 약을 기준치 이상으로 복용하는 경우가 많아 부작용 위험이 크다는 것이다.
우리나라는 흔희 잘 알려진 타이레놀, 펜잘 등의 이름으로 판매되고 있다.
현재 해당 의약품은 미국, 캐나다 등에서 시판되고 있으며, 유럽 의약품청(EMA) 도 권장량에 맞게 적절히 복용했을 경우 아세트아미노펜 복용으로 인한 유익성이 위험성을 상회하는 것으로 평가하고 있다.
식약처 관계자는 해당 의약품에 대한 유럽 외 국외 사용현황, 향후 조치사항, 국내 사용실태, 이상 사례 현황 등을 검토하고 전문가 자문 등의 절차를 거쳐 해당 품목에 대한 필요한 안전조치를 취할 계획"이라고 전했다.
또 소비자에게 “서방형 제제의 약물 농도 및 유지 시간을 고려하여 정해진 용법·용량을 준수할 것”을 당부했다.
현재 국내에 허가된 아세트아미노펜 함유 서방형 제품은 ㈜한국얀센 타이레놀이알서방정 등 18개사 20품목이며, 아세트아미노펜 함유 복합 서방형의약품은 ㈜한국얀센 울트라셋이알서방정(트라마돌 복합제) 등 24개사 45품목이 있다.
또 소비자에게 “서방형 제제의 약물 농도 및 유지 시간을 고려하여 정해진 용법·용량을 준수할 것”을 당부했다.
현재 국내에 허가된 아세트아미노펜 함유 서방형 제품은 ㈜한국얀센 타이레놀이알서방정 등 18개사 20품목이며, 아세트아미노펜 함유 복합 서방형의약품은 ㈜한국얀센 울트라셋이알서방정(트라마돌 복합제) 등 24개사 45품목이 있다.
타이레놀이알 서방정의 경우 간 독성 위험으로 12세 미만 아동에게 처방하지 않고 있지만 서방정 단일 제제를 복용해야 하는 12세 이상 소아 및 성인은 8시간마다 2정씩 복용하고 24시간 동안 6정을 초과하면 안 된다.
※편의점에서 구매할 수 있는 '타이레놀 500mg'의 경우는 서방형 제제가 아니기 때문에 몸에서 일정 시간 머무른 후 간을 통해 대사돼 배출되므로 안전하다.
※편의점에서 구매할 수 있는 '타이레놀 500mg'의 경우는 서방형 제제가 아니기 때문에 몸에서 일정 시간 머무른 후 간을 통해 대사돼 배출되므로 안전하다.
아세트아미노펜 단일 서방형 의약품 |
아세트아미노펜 복합 서방형 의약품 (아세트아미노펜, 트라마돌 복합제) |
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